純化水設備,相信大家都不陌生,主要應用于醫療制藥領域,而且純化水設備對于產水的水質要求極高,必須要滿足藥典標準。很多用戶在安裝純化水設備時都會提前做好純化水設備安裝方案。今天就教大家如何定制純化水設備安裝方案。
純化水設備安裝方案之系統條件:
制藥工業符合GMP認證的純化水設備
單體和管道設備符合GMP的要求(如后端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、預處理設備的管路采用UPVC管材)。
水質符合2015版藥典標準和GMP中的各項規定。·設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、消毒程序)。
產水量必須滿足使用量,且產水量要超出使用量峰值。
純化水設備安裝方案之操作步驟:
純化水設備安裝地點應保證夏季環境溫度不高于45攝氏度,冬季不低于4攝氏度,且需安置于較干燥的地方,否則會對純化水設備的電器設備和元件造成不可恢復的損壞(注意:
千萬不能使設備中的水結冰)。
選擇純化水設備安裝地點時應優先考慮前處理裝置(砂濾、碳濾、軟化器等)有較合適的位置,并符合這些工藝流程的擺放順序。
前處理裝置和主機按要求就位后,用UPVC、ABS或不銹鋼管道進行連接。在設備進口處應安裝兩個排污口(原水箱前保安過濾器取樣處)。
純水出口連接管中不可安裝閥門和任何阻礙純水流出的裝置。安裝純水連接管和濃水排放管的管徑不應小于純水出口和濃水出口的管徑。
純水收集地點(如純水箱入口處)的高度不應高于設備純水出口處一定值<2.5米,否則會對逆滲透膜產生背壓,造成逆滲透膜不可恢復的損壞。
電器的安裝工作必須要由合格的電器技術人員和工人進行,必須有可靠的接地。
純化水設備安裝方案之原則:
1、聯動線和雙扉式滅菌器等較新式設備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區域時,應在安裝固定的同時,采用適當的密封方式,保證潔凈級別高的區域不受影響。
2、不同潔凈等級房間之間,如采用傳送帶傳遞物料時,為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔墻,而應在隔墻兩邊分段傳送。
對送至無菌區的傳送裝置則必須分段傳送。
3、設計或選用輕便、靈巧的傳送工具,如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等,以輔助設備之間的連接。
4、對傳動機械的安裝應增加防震、消音裝置,改善操作環境,動態測試時,潔凈室內噪聲不得超過70dB。
5、生產、加工、包裝青霉素等強致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒害藥物的生產設備必須分開專用。
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