純化水設備主要應用于醫藥領域,所以對于水質要求非常嚴謹,純化水設備在設計時需要基于《2010版中國藥典》中的注射用水或醫藥用水的水質要求。今天就和大家介紹一下純化水設備的產水水質標準以及設備特點。
制藥廠生產藥品對純水要求極為嚴格,基本水質純度達到15兆以上,并且為了保證制藥用水安全,需要在用水點之前配備殺菌裝置。
純化水設備產水水質:
制藥用水的水質標準:
醫藥用純化水應符合《2010中國藥典》所收載的純化水標準。歐洲版(2000年增補版)、美國藥典(第24版)純化水標準
衛生學檢查:微生物10CFU/100ml
內毒素:0.25EU/ml
電導率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)(歐美版:4.32μS/cm)
注射用水的水質標準:應符合2010中國藥典所收載的注射用水標準
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。
制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃
制藥廠用超純水設備特點有哪些?
1、全自動焊接工藝、保障無死腔、零件表面鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹;
2、人機界面、觸屏控制、多功能監測科實現水質、流量、壓力等在線顯示;
3、具備無水保護、壓力保護等多種安全自鎖裝置;
4、反滲主機的自動清洗保養功能;
5、智能平衡系統確保設備運行的穩定與安全;
6、完備的應急方案,可實現在線維護、報警數據參數記錄功能。
制藥用水作為藥品生產中使用量最大、使用最廣的一種原料,廣泛應用于生產過程中及藥物制劑的制備,所以制藥廠用超純水設備成為了純水制取必備裝置。